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公司組織新版《藥品管理法》學習

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          2019 年 8 月 26 日,十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了修訂后的《藥品管理法》,并將于 2019 年 12 月 1 日開始施行。

      自新版《藥品管理法》出臺后,GMP 實施辦下發了關于公司對新版《藥品管理法》培訓的通知,要求公司每一位員工認真、仔細學習新版《藥品管理法》每一條內容,之后公司安排專人分別對公司高管、中層及工藝員等進行統一培訓。接到培訓通知后,質保部、倉庫、中藥提取車間、小容量注射劑車間等部門車間積極響應,利用班前會時間組織本部門人員認真學習,達到了全員學習的效果。

      隨后由質量保證部牽頭對公司技術骨干人員進行統一培訓,并在培訓中指出修改的細節和不同之處。通過此次培訓,公司員工全面了解和掌握了新版《藥品管理法》的重大意義、修改背景、特點以及具體條款的內容。加深了對該項法律的理解和認識,增強了依法生產、依法管理的意識,加深了崗位責任感和緊迫感,為保證藥品質量,保證百姓用藥安全及我國醫藥事業營造良好的發展環境作出了貢獻。(文/潘建超)

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      修訂后的《藥品管理法》共十二章 155 條,是自 1984 年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改,包括明確國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度;取消藥品 GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)認證;規定國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售;要求建立健全藥品追溯制度、藥物警戒制度等,將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。     

      同時,也體現了如今“最嚴謹的標準,最嚴格的監管,最嚴厲的處罰,最嚴肅的問責” 四個最嚴精神,本法規將于 2019 年 12 月 1 日起施行。十三屆全國人大常委會第十二次會議還針對群眾反映強烈的假藥劣藥、藥價高、藥品短缺等突出問題,將進一步通過法律監管和逐步得到解決,是一部健全的覆蓋藥品研制、生產、經營、使用全過程的法律制度。

 

2019年9月30日
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